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显著改善!在研痛风创新药AR882全球Ⅱb期临床试验结果公布

发布时间 : 2023-01-09
      近期,,,,,金沙js3833在研的AR882取得治疗痛风适应症的全球Ⅱb期临床试验结果,,,,,结果显示患者血清尿酸情况得到了显著改善。。。。。 。本次试验所展现的良好的有效性和安全性结果,,,,,为其进入全球临床Ⅲ期提供了坚实的基础。。。。。 。

本次临床试验为全球多中心、为期12周的随机、双盲、安慰剂对照试验,,,,,共招募140名痛风患者入组,,,,,按1:1:1分组接受AR882 50 mg、AR882 75 mg 及安慰剂。。。。。 。�;;;;;颊咧饕喜⒅⑽哐梗�47%)、高血脂(35%)、肾功能不全(34%)、关节炎(23%)、糖尿�。。。。。 。�19%)、心血管疾�。。。。。 。�15%)、肺部疾�。。。。。 。�11%),,,,,及肝部疾�。。。。。 。�5%)。。。。。 。病人患者入组sUA平均基线约为512μmol/L,,,,,75mg剂量组中位sUA降低至约208μmol/L,,,,,降低了约304μmol/L;;;;;;50mg剂量组中位sUA降低至约297μmol/L,,,,,降低了约215μmol/L,,,,,安慰剂组中未观察到变化。。。。。 。具体指标变化见下表:

       微信截图_20230106145115.png

第8至12周最后3次连续随访的测试结果显示,,,,,50mg和75mg剂量组显著的降尿酸效果均呈现组内一致性。。。。。 。安慰剂组未显示出疗效。。。。。 。

AR882表现出良好的耐受性,,,,,无任何重度不良反应发生。。。。。 。临床中观察到的轻中度不良反应包括腹泻、头疼、上呼吸道感染。。。。。 。AR882完全不影响患者本身合并症的病情管理调整,,,,,患者合并症情况稳定。。。。。 。


关于AR882

AR882是金沙js3833与美国Arthrosi公司全球合作研发的1类创新药,,,,,是一种高效选择性尿酸转运蛋白(URAT1)抑制剂,,,,,旨在通过抑制URAT1使尿液尿酸盐排泄正常�;;;;;�,,从而降低血清尿酸(sUA)水平。。。。。 。与同类产品相比,,,,,AR882可全天候的阻断尿酸重吸收,,,,,不会加重肾负荷,,,,,可以避免肾毒性。。。。。 。

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