金沙js3833

EN
新闻中心

金沙js3833艾曲泊帕乙醇胺原料药上市申请获得批准

发布时间 : 2024-06-19
金沙js3833(中国游)有限公司官网

近日,,,,,金沙js3833收到国家药品监督管理局核准签发的关于艾曲泊帕乙醇胺原料药的《化学原料药上市申请批准通知书》,,,,,该原料药获得批准生产。。。。。。。

登记信息

通用名称:

艾曲泊帕乙醇胺

英文名/拉丁名:

Eltrombopag Olamine

注册标准编号:

YBY66202024

包装规格:

 4.0kg/袋

申请事项:

境内生产化学原料药上市申请

审批结论:

 

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,,,,,经审查,,,,,本品符合药品注册的有关要求,,,,,批准本品注册申请。。。。。。。

艾曲泊帕乙醇胺是一种非肽类小分子口服血小板生成素(thrombopoietin,,,,,TPO)受体激动剂,,,,,临床上用于治疗免疫性血小板减少症(immune thrombocytopenia,,,,,ITP),,,,,口服给药更加方便,,,,,患者依从性高;;;;;;明显降低出血率,,,,,维持ITP患者的血小板计数,,,,,减少输血。。。。。。。艾曲泊帕乙醇胺与血小板生成素有协同作用。。。。。。。服用艾曲泊帕治疗的ITP患者血小板计数可在短时间内达到安全水平,,,,,预后良好,,,,,发生严重出血或致命性出血的几率显著降低。。。。。。。艾曲泊帕乙醇胺片已被列入了国家《第三批鼓励仿制药品目录》。。。。。。。

相关新闻

2025-07-02

金沙js3833?苯磺酸氨氯地平干混悬剂入选广东省已获批创新药械产品目录(第一批)

2025-07-02

氘泊替诺雷(AR882)全球关键性III期REDUCE 1试验 已入组超过50%的受试者

2025-06-17

公告 | 金沙js3833注射用唑来膦酸浓溶液获批上市

了解更多
【网站地图】【sitemap】